ASCO 第一時間 | 完整原發瘤晚期乳腺癌，或不必考慮局部治療

原創：醫脈通 來源：醫脈通腫瘤科

受新冠肺炎疫情的影響，2020年5月29日～31日，一年一度的全球腫瘤界盛會——美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會首次以線上虛擬會議的形式舉辦。在全體大會上，LBA研究終於揭開了最後的面紗，今年的LBA研究涉及肺癌、結直腸癌、乳腺癌、尿路上皮癌、骨髓瘤等5個瘤種，這裡為大家介紹乳腺癌領域的E2108研究結果，詳情如下：

背景：大約6％的新診斷乳腺癌為IV期疾病並有完整原發瘤（IPT）。基於回顧性分析結果，研究假設對完整原發瘤乳腺癌進行局部治療可提高生存率，而前瞻性臨床研究結果卻產生了相矛盾的研究結果。本次大會上，研究者報告了III期E2108研究的結果，旨在評估初治治療之前局部治療用於完整原發瘤乳腺癌的價值或療效。

方法：研究納入IV期完整原發瘤乳腺癌患者，並根據患者和腫瘤特徵進行最佳系統治療（OST），最佳系統治療4-8個月內無進展的患者被隨機分配至局部治療，或繼續系統治療。主要終點為總生存期（OS），次要終點包括至局部進展時間。使用分層對數秩檢驗和Cox比例風險模型比較治療組之間的OS。估計局部複發/進展的累積發生率，並使用Gray檢驗用於治療組的比較。

結果：2011年2月8日至2015年7月23日期間，共納入390例患者並接受了最佳系統治療。其中256例符合條件患者被隨機分配接受繼續最佳系統治療（OST，N = 131）或最佳系統治療 局部治療（OST LRT，N = 125）。數據截至2019年12月10日，中位隨訪時間為53個月，有121例死亡病例，178例患者局部進展或死亡。OS（HR=1.09）和PFS結果（P = 0.40）無明顯差異。

在三陰性乳腺癌亞組中，早期局部治療組的生存更差（HR=0.35）。

OST LRT組和OST組的3年OS率分別為68.4％和67.9％（P = 0.63，HR = 1.09）。OST組患者的局部複發/進展率明顯更高，3年局部複發/進展率分別為25.6％ vs 10.2％（P= 0.003）。

在隨機分組18個月後，與單獨OST組相比，OST LRT組的健康相關生活質量（HRQOL）[由生命質量測定量表（FACT-B）評估]明顯較差（完成率60％，P= 0.01）。

結論：早期局部治療不能改善IPT轉移性乳腺癌患者的生存。儘管不接受局部治療的局部疾病進展還高2.5倍，但針對完整原發瘤的局部治療並未改善HRQOL。基於可用數據，早期腫瘤的局部治療並不推薦用於IV期乳腺癌。當系統治療能很好地控制系統疾病但原發腫瘤位點進展時，可考慮使用局部治療。臨床試驗信息：NCT01242800。

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