有三項大型研究結果出來了，均顯示羥氯喹/氯喹無效果
前段時間，Lancet發表了一項研究，納入了96032名Covid-19住院患者，顯示羥氯喹/氯喹單葯或與大環內酯聯用對Covid-19住院患者無益處，反而增加了院內死亡風險。該研究發表後，另外兩項關於羥氯喹的臨床試驗，一項由世界衛生組織主導，另一項在英國進行，都被叫停（註：6月3日，世界衛生組織決定重新啟動羥氯喹的臨床試驗）。但該研究最終因為數據問題被撤稿。
（詳情請查看醫咖會既往發布：Lancet、NEJM同時撤稿遭受爭議的Covid-19研究，兩項研究的原始數據受到質疑！）
近日，有三項大型研究的結果陸續公布，均顯示羥氯喹/氯喹沒有益處，其中兩項是針對有Covid-19感染風險的人群進行暴露後預防的研究，另一項針對Covid-19重症患者的治療。一些科學家表示，這些新的結果意味著需要結束大部分仍在進行中的試驗。
三項大型試驗的結果不樂觀
6月5日，英國的研究人員宣布了迄今為止規模最大的「Recovery」試驗的結果。結果顯示在接受羥氯喹治療的1542名Covid-19住院患者中，25.7%的患者在28天後死亡，而在僅接受標準治療的3132名Covid-19住院患者中，死亡比例為23.5%。他們提前結束了研究，並承諾會儘快公布完整的結果。
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羥氯喹另外一個被研究的效果，即暴露人群的感染預防，研究結果也令人失望。David Boulware等發表了迄今為止最大的一項暴露後預防（PEP）的研究結果。研究人員將羥氯喹或安慰劑分發給了821名沒有採取適當防護措施、與Covid-19患者有10分鐘以上密切接觸的人。結果顯示羥氯喹組有12%的人出現了Covdi-19相關癥狀，而安慰劑組的這一比例為14%，但這一差異在統計學上並不顯著。
第二項大規模的PEP試驗結果也不盡如人意。這項研究是在西班牙巴塞羅那進行的，隨機選取了2300多名暴露者，分別納入到羥氯喹治療組和常規治療組。結果顯示，兩組感染Covid-19的人數沒有顯著差異。
研究詳情：https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04304053
這些大型隨機試驗的數據非常重要。因為到目前為止，大多數證據來自小型試驗或病例系列報告。發表在內科醫學年鑒上的一項對24項此類研究的Meta分析得出結論：「羥氯喹或氯喹治療Covid-19的利弊，證據不充分且結論相互矛盾」。
是否要終止正在進行的相關試驗？
羥氯喹/氯喹數十年來一直用於治療瘧疾和其他疾病，但自從疫情出現，全球已經開展了數百項針對羥氯喹/氯喹的試驗。科學家們對比了低劑量和高劑量羥氯喹/氯喹的療效；單獨用藥或與抗生素阿奇黴素、抗病毒藥物法匹拉韋或其他藥物聯用；以及在輕症或重症患者、醫護人員、孕婦和艾滋患者中的療效。
Scripps轉化科學研究所所長Eric Topol說：「我們可能需要轉換研究方向了」。Peter Kremsner教授也同意羥氯喹「肯定不是一種特效藥」。新的結果讓他「糾結」是否繼續進行正在籌備的兩項羥氯喹試驗。
這一結果也促使一些醫生停止使用該藥物治療Covid-19。波士頓醫療中心的醫生Nahid Bhadelia在一封電子郵件中寫道，「Recovery試驗，以及其他研究的結果都表明不要給住院患者使用羥氯喹」。牛津大學的Martin Landray是Recovery研究的主要研究者之一，也同意這種做法。
但一些科學家表示，他們希望先看到完整數據。Kremsner 指出，Recovery研究中的兩組人群都大約有四分之一的患者死亡，死亡率很高，這表明他們在開始治療時病情嚴重。曼谷Mahidol大學的Nicholas White也同意對全部數據重新評估。但他補充說：「結果發生改變的可能性不大」。
是否就此停止其他正在進行的關於羥氯喹的臨床試驗呢？大多數試驗的規模都比Rovery小得多，這些試驗的結果不太可能改變許多人的想法。繼續進行這些試驗可能就會妨礙新藥物的測試，患者也無法嘗試更好的藥物。Landray說，WHO現在可能會終止其名為「Solidarity」的大型Covid-19治療試驗中的羥氯喹部分。世衛組織表示正在考慮這個問題。
但也有許多研究人員認為，可以繼續檢測羥氯喹在暴露人群中的預防作用，例如在醫院工作的人群。White正在進行一項最大規模的PrEP試驗，他表示：「把弱效藥物用於預防可能有效果」。他指出，多西環素是一種抗生素，長期以來一直用於預防瘧疾。「我們不會用它做治療藥物，療效太弱了，但卻是很好的預防用藥。」然而，Landray對是否繼續進行預防試驗持觀望態度。
還有許多試驗仍在暫停中。例如，劍橋大學醫院臨床藥理學家Joseph Cheriyan，是一項在醫護人員中進行PrEP試驗的首席研究員，他說，英國監管機構已經出台了一系列額外的安全措施。儘管該研究已經排除了服用其他藥物的患者，但監管機構要求更加嚴格的措施來保障安全，這將會使試驗推遲數周。
參考文章：
1.不推薦氯喹/羥氯喹預防或治療COVID-19，來看《內科學年鑒》總結的10項研究證據！
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