諾華IL-17A抑製劑斬獲第四項FDA適應症，治療中軸型脊柱關節炎

▎葯明康德內容團隊編輯

日前，諾華（Novartis）公司宣布，美國FDA已批准該公司的重磅IL-17A抑製劑Cosentyx?（secukinumab）擴展適應症，治療活動性非放射學中軸型脊柱關節炎（nr-axSpA）。這是Cosentyx獲得FDA批准的第4個適應症。此前，它已經獲得FDA批准治療銀屑病、銀屑病關節炎、和強直性脊柱炎。

中軸型脊柱關節炎（axSpA）是影響骨盆關節和脊柱的一種脊柱關節炎，可表現為慢性炎症性背痛，脊柱僵硬，骨骼功能和活動能力受損。在其最嚴重的病例中，炎症可導致新生骨形成，使脊柱節段在固定的不動位置融合。根據X光放射學檢測能否發現骶髂關節的損傷，axSpA可分為nr-axSpA和r-axSpA兩類。nr-axSpA通常難以被診斷，不少患者診斷延遲且較難獲得妥善治療。

Cosentyx是首個可以直接抑制IL-17A的全人源生物製劑。IL-17A是參與銀屑病、銀屑病關節炎、強直性脊柱炎，以及nr-axSpA的炎症產生及疾病進展的核心致病因子，在發病機制中發揮關鍵性作用。Cosentyx能特異性結合任何來源的IL-17A，而且不妨礙其他細胞因子的正常工作。因為靶點精準，加上全人源抗體帶來的更高安全性，該葯在治療炎症性疾病中體現出快速、持久的療效及安全性。

Cosentyx的獲批基於名為PREVENT的3期臨床研究的療效和安全性結果。該研究納入了555例活動性nr-axSpA成人患者，這些患者首次接受生物製品療法，或對抗腫瘤壞死因子-α治療應答不足或不耐受。

試驗結果顯示，接受Cosentyx治療的患者在接受治療52周時，與安慰劑相比，達到ASAS40標準的患者比例獲得統計學顯著性改善。此外，對患者生活質量和健康狀況的問卷評分和其它檢測指標也得到改善。

「來自PREVENT試驗的結果顯示，與安慰劑相比，接受Cosentyx治療患者的疾病活動度顯著降低，」俄勒岡健康與科學大學醫學教授，PREVENT臨床試驗研究者Atul Deodhar醫學博士說。「這項批准為非放射學中軸型脊柱關節炎患者帶來了一種新的治療選擇。」

參考資料：[1] Novartis Cosentyx? receives FDA approval for new indication to treat active non-radiographic axial spondyloarthritis. Retrieved June 16, 2020, from http://www.globenewswire.com/news-release/2020/06/16/2049213/0/en/Novartis-Cosentyx-receives-FDA-approval-for-new-indication-to-treat-active-non-radiographic-axial-spondyloarthritis.html

註：本文旨在介紹醫藥健康研究進展，不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規醫院就診。

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