C肝新藥不良反應通報1死！成分恐引肝功能衰竭惡化 即起禁用於三類病患
▲治療C肝可以避免惡化至肝癌等肝臟病變，資料照。（圖／記者嚴云岑攝）
記者洪巧藍／台北報導
接受C肝新藥治療的患者注意！食品藥物管理署今（8）日公告，含pibrentasvir/glecaprevir成分的C肝新藥可能引起肝功能衰竭惡化等不良反應，過往不良反應通報當中還有1名個案死亡無法排除與用藥關連，即日起禁止該成分藥品使用於中度或重度肝損害(Child-Pugh B or C)或曾發生肝功能代償不全的病人。
衛福部自2017年起全面給付C肝口服新藥， 治癒率達到9成以上，讓不少患者因此受惠，不過，近期美國FDA發布含pibrentasvir/glecaprevir成分藥品治療「中度至重度肝功能損害」的慢性C型肝炎病人，可能會引起肝功能衰竭惡化等不良反應的警訊。
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▲C肝新藥-艾百樂膜衣錠。（圖／翻攝自食藥署）
食藥署科長洪國登表示，國內目前核准含glecaprevir及pibrentasvir複方成分藥品許可證共1張-艾百樂膜衣錠（Maviret®），去年總計有1.6萬人使用，先前主要禁忌症為重度肝功能不全的患者(Child-Pugh C)。
食藥署後續進行相關評估，調查我國全國藥物不良反應通報系統曾接獲6案不良反應通報，包含1例死亡、5例黃膽，皆無法排除與用藥的關連性；加上國內屬於肝病盛行率高的國家，將中度肝功能不全的患者(Child-Pugh B)以及曾發生肝功能代償不全的病人都納入禁忌症。
也就是說，從109年7月8日起含pibrentasvir/glecaprevir成分藥品禁止使用於中度或重度肝損害(Child-Pugh B or C)或曾發生肝功能代償不全的病人。
食藥署提醒醫師，開立處方前應評估病人肝功能情形，遵循上述風險再評估結果，並建議於用藥期間密切監測病人肝功能。另提醒民眾就醫應告知醫師自身完整病史及用藥史，例如：是否曾經罹患B型肝炎、肝癌或其他肝臟疾病等，以便醫師評估，服藥期間若出現疲倦、虛弱、食慾下降、噁心、嘔吐、眼睛或皮膚呈現黃色或糞便顏色變淡等症狀，請立即回診尋求醫師協助。
